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一、依工業技術研究院量測技術發展中心承接衛生福利部食品藥物管理署委託之112年度「智慧醫療器材品質管理系統輔導計畫」辦理。
二、智慧醫療近年發展迅速,國內資通訊(ICT)產業亦跨足生醫產業鏈,且因應「醫療器材管理法」及「醫療器材品質管理系統準則」之公告,為使智慧醫療器材製造業者瞭解醫療器材新法之要求及相關規定,謹於今年度辦理『智慧醫療器材製造工廠品質管理系統輔導/模擬稽核方案』,惠請鼓勵轄內智慧醫療器材製造業者或所屬會員參加。
三、本次輔導方案欲徵求國內生產智慧醫療器材製造業者申請案共5件,隨函檢附輔導方案說明函及報名表。
四、如有任何疑問,請洽本案承辦單位工業技術研究院量測技術發展中心:
姜小姐電話: 03- 5732216; E- mail:itri537097@ itri.org. tw;孫小姐電話:03-5743776 Email:mjsun@itri.org.tw。