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一、依本中心承接衛生福利部食品藥物管理署委託之『111年度精進醫療器材業者檢查制度計畫』辦理。
二、因應「醫療器材管理法」及「醫療器材品質管理系統準則」之公告，為使醫療器材業者瞭解醫療器材新法之要求及相關規定，謹於今年度辦理『醫療器材品質管理系統準則輔導方案』，惠請鼓勵轄內國產醫療器材業者或所屬會員參加。
三、本次輔導方案欲徵求國內生產醫療器材之製造業者申請案共8件，隨函檢附輔導方案說明函及報名表。
四、如有任何疑問，請洽本案承辦單位工業技術研究院量測技術發展中心：陳小姐 電話：03-5732279；E-mail：itri533513@itri.org.tw。