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第59屆藥物資訊協會年會 (The DIA 2023 Annual Meeting)於112年6月25日至6月29日在美國波士頓舉行,全球產、官、學、研界近萬人出席。臺灣由衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)吳秀梅署長率食藥署及財團法人醫藥品查驗中心代表參與此一盛會。除設置主題攤位宣傳臺灣臨床試驗之充沛能量及試驗成果,亦獲邀舉行論壇,主題為「法規單位對於分散式臨床試驗(DCT)之觀點」,邀集美國FDA、歐盟EMA、瑞士Swissmedic及TransCelerate等各國醫藥法規單位及產業專家交流分散式臨床試驗的經驗以及國際發展趨勢,並向國際宣傳臺灣已準備好迎接新型態臨床試驗,與國際臨床試驗發展一同邁步向前。
本次食藥署除分享我國在分散式臨床試驗的經驗及未來展望,亦受邀發表壁報,分享我國在COVID-19疫苗審查研發及罕見疾病藥物(孤兒藥)法規判定之相關經驗,與各國交流藥品審查經驗,促進未來合作機會。
藥物資訊協會(Drug Information Association,簡稱DIA)為一世界性組織,由政府藥物法規主管機關、學術單位、生技醫藥研發公司、製藥公司、委託研究機構公司等會員組成。該協會每年辦理全球藥物研發與法規進展研討會議,不僅提供專業的藥物研發新知,會員亦能交流藥物研發經驗與藥政管理趨勢。
食藥署多次獲邀於藥品資訊協會年會分享藥政管理經驗,並在年會期間,與多國醫藥法規單位進行雙邊會談,是世界各國對臺灣藥政管理實力的肯定,也向世界展現臺灣臨床試驗充盈能量及國際競爭力。