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有關「醫療器材品質管理申請平台」開放特定國外網域IP 位置申請部分，詳如說明：
一、依「醫療器材管理法」及110年12月14日FDA品字第11011 60015號函，醫療器材商辦理「國內醫療器材製造業者品 質管理系統(QMS)申請」及「國外醫療器材製造廠品質系 統文件審查(QSD)申請」時，請至旨揭平台提出申請。
二、為配合本署資訊安全政策，避免旨揭平台遭受惡意攻擊或 資訊外洩，旨揭平台無法提供非國內網域IP之申請作業， 惟部分國內跨國醫療器材商因其網域IP設置於國外，致無 法使用旨揭平台進行申請作業，為能提供國內跨國醫療器 材商之申請需求，本署將開放特定國外網域IP位置申請。
三、請有需求之醫療器材商於111年4月8日前正式來函提供其I P位置、國別及聯絡資訊，以利進行後續開放申請事宜。