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一、依本中心承接衛生福利部食品藥物管理署委託之『112年度精進醫療器材業者檢查制度計畫』辦理。
二、因應「醫療器材管理法」公布，並於110年公告「醫療器材品質管理系統準則」。為使醫療器材業者瞭解醫療器材新法
之要求及相關規定，謹於今年8月至9月間，舉辦「醫療器材品質管理系統準則專題系列」訓練課程(一)，惠請鼓勵轄內
醫療器材業者或所屬會員參加。
三、謹訂112年8月23日(星期三)至112年9月28日(星期四)舉辦三場次法規訓練課程，隨函檢附議程。
四、本次課程為中班制，報名方式詳如附件簡章，預計開立課程如下。
１、ISO 14971醫療器材風險管理應用訓練課程(台北)開課日：112年8月23日
２、醫療器材生產製程確效訓練課程(台北)開課日：112年9月12日
３、醫療器材品質管理系統內部稽核人員訓練課程(台中)開課日：112年9月28日
五、如有任何疑問，請洽本案承辦單位工業技術研究院量測技術發展中心： 黃小姐電話： 03- 5732254； E- mail：
itri535550@itri.org.tw